呼吸道合胞病毒（RSV）是一種具有高度傳染性的病毒，特別容易引發嬰兒的下呼吸道疾病，包括支氣管炎和肺炎等嚴重病症。根據美國的統計數據，RSV 是造成嬰兒住院的最常見原因，尤其在一歲以下的嬰兒中更加普遍。由於RSV的高度傳播性，每年在美國有近 590,000 例嬰兒的就醫需求，包括門診、急診室和住院等。然而，一種叫做 Beyfortus（nirsevimab-alip）的單劑型長效單株抗體藥物，已成為備受關注的預防手段。

在一項最新的真實世界研究中，Beyfortus 的效果得到進一步驗證。這項研究是有史以來最大規模的美國真實世界研究，集中探討了該藥劑在健康、足月嬰兒中的表現。結果顯示，在使用 Beyfortus 後，嬰兒因 RSV 住院及接受醫療護理的比例減少了達到 87%。

不僅如此，Beyfortus 的效用還在於它的長效作用。嬰兒接受了一次注射後，它能夠覆蓋整個 RSV 季節，持續提供大約五個月的保護。此藥物整合了長效抗體技術，能夠直接對抗病毒，而無需啟動嬰兒的免疫系統，因此，其安全性和有效性在不同國家的研究中均得到一致認可。

研究詳情與成就

這項在 2023 至 2024 年度 RSV 季節間展開的研究進一步支持了 Beyfortus 的廣泛使用，無論是健康或有潛在健康問題的嬰兒，無論是足月還是早產兒，這些嬰兒在 RSV 季節開使前或期間，皆可通過 Beyfortus 得到有效的保護。該研究的兩項主要目標均獲滿足：首先，Beyfortus 在降低嬰兒罹患 RSV 疾病的機率上，效果顯著；其次，當嬰兒感染 RSV，該藥劑同樣能夠減少整體醫療訪問次數及住院的風險。

來自北美醫療部疫苗部門的艾曼·奇特博士提到，"這些結果支持 Beyfortus 作為嬰兒 RSV 疾病預防的重大進步。更重要的是，這一研究增強了大量實驗數據及真實世界數據的證據，表明該藥品能夠穩定提供對抗 RSV 疾病的保護。"

在應用 Beyfortus 的嬰兒中，RSV 相較非使用者減少了 98% 的住院率。而這項成果藉由回顧性現場數據分析進一步驗證，提高了研究獨特性，專注於健康及足月嬰兒，排除了高風險人群。

潛在應用與安全性

Beyfortus 已獲多個國家批准使用，包括美國、歐盟、中國與日本。其開發過程中便受到多個藥監機構的快速審批計劃支持，如美國食品藥物管理局（FDA）的突破性療法認定及快速通道資格，中國國家醫療產品管理局的突破性療法及優先審核資格等。

對於心臟病等高風險手術的嬰兒，建議在術後病情穩定時再次給予一劑，以加強保護程度。而其它可能面臨嚴重 RSV 疾病風險的兩歲以下兒童，即便已經接受過一劑，也被建議接受追加劑量保障。

值得強調的是，與傳統疫苗不同，Beyfortus 為直接抗病毒的單劑型抗體，因而在應用上無須依賴患者的免疫反應，有助於快速形成保護屏障。

在副作用方面，最多見的是注射部位的紅腫、疼痛及皮疹，整體安全性良好。由於Beyfortus 的作用機制及其在各國的廣泛應用潛力，它被視為嬰兒 RSV 疾病預防中的革命性產品，預期將顯著減輕全球醫療體系在 RSV 季節的負擔。

綜合各地方的臨床實驗與現有市場數據，Beyfortus 無疑是未來生產與全球健康保障的重要一環。未來，製藥公司將持續投入資源進一步研發該藥品，以期擴大其應用範疇與效果。