InnoVoyce 獲得 ISO 13485 認證並宣布 VYLO™ 藍光雷射系統全國供應

InnoVoyce 日前宣布其已順利取得 ISO 13485:2016 認證，這一成就強調了公司在激光及纖維設備設計、製造、安裝及維修領域的卓越表現。同時，公司高興地分享其已獲得 FDA 批准的 VYLO™ 455nm 藍光雷射系統現在已在全國供應，這將為醫療專業人士提供一種先進的工具，用於治療咽喉疾病及多種手術應用。

InnoVoyce 傳訊長 Michael Davin 表示：「InnoVoyce 致力於透過創新、以病患為中心的技術來推動醫療保健。獲得 ISO 13485 認證不僅證實了我們在保持最高品質標準上的承諾，同時，VYLO 雷射系統的全國供應標誌著我們在讓頂尖外科解決方案可被全國醫療機構及病人使用上邁出了一大步。」

ISO 13485 認證為全球公認的醫療設備質量管理系統標準，確保產品的安全性、可靠性及效能。InnoVoyce 順利通過 TÜV USA 的嚴格審核，確保其質量管理系統符合所有 ISO 13485:2016 設計及製造標準的要求。

InnoVoyce 質量總監 Dominique Winslow 表示：「我們致力於質量、合規及使用者和病患的安全。為了證明這一承諾，我們為 VYLO 雷射和纖維建立了一個獲得 ISO 13485 認證的質量管理系統。」

VYLO 雷射系統為首款及唯一具備高達 30 瓦功率與四種發射模式的 455nm 藍光雷射，旨在滿足軟組織手術的多樣需求。其優化波長及先進工程設計，能精確針對組織，同時減少對周圍區域的影響。該系統適合於耳鼻喉科、婦科、普通外科、泌尿科等多個專科的手術程序，是臨床及外科場域中極具價值的工具。

VYLO 雷射系統即日起於全國供應，醫護人員能夠全面接觸到其先進功能。其精心設計及工程，旨在提高手術程序的效率，並減少對周圍組織的影響。藉由 InnoVoyce 的培訓及支援計畫，VYLO 雷射系統將協助外科醫生更有效地實施程序，並提升病患照護質量。

關於InnoVoyce

InnoVoyce 是一家前沿的創新企業，致力於為臨床及外科環境開發先進的固態激光技術。作為領先的提供商，我們透過臨床驗證的高品質解決方案和無與倫比的客戶服務超越期望。InnoVoyce 的使命在於賦能醫護專業人士，提供受具體科學證據支持的先進技術，並獲得知名機構及外科醫生的背書。我們與一流醫療及科學專家的合作，確保我們的產品與科技卓越性一致，對全球激光科學產生積極影響。

媒體聯絡人：

Sheree Titan-Ford, InnoVoyce。電話：508-308-7019 或 [email protected]